疫苗可预防疾病 该接种还得接种

-- ——随州市疾病预防控制中心主任刘国政答记者问

文章来源: 作者: 发布时间:2016年04月05日 点击数:761 字号:

    近期媒体曝光25种非法未冷藏或过期疫苗流入18省,令人震惊的同时也让部分公众开始对疫苗的安全性产生不安。疫苗还能打吗?坚持注射疫苗,是对自己和对社会负责的行为的举动,对孩子的健康成长有重要意义。遇到本次案件,我们的正确反应应该是“一定要找到好疫苗”,而不是“不要打疫苗就好了”。拒绝给孩子打疫苗,这对宝宝本身健康,和全社会卫生安全的危害,基本等同于打过期无效的疫苗。针对市民的疑惑,记者对随州市疾病预防控制中心主任刘国政进行专访。
    记者:为什么接种疫苗能预防疾病?
    刘国政:科学研究表明,当细菌或病毒侵入人体时,身体就会产生一种抵抗这种细菌或病毒的物质,这种物质叫抗体。不同的细菌或病毒会产生不同的抗体,称为特异性抗体。病愈后,这种特异性抗体仍然存留在体内,如再有相应的细菌或病毒侵入体内,这种特异性抗体就能保护身体不受这些细菌或病毒的伤害。预防接种就是人为地将经减毒或灭活等工艺处理的少量细菌或病毒及其代谢产物接种给人,使机体产生特异性抗体或细胞免疫反应,从而产生针对该物种病原体的抵抗能力。以乙肝为例,我国曾是乙肝感染高流行国家,1992年人群乙肝病毒表面抗原的携带率为9.75%。慢性乙肝感染者绝大部分是在婴幼儿期就感染了乙肝病毒。因为没有治愈的药物,人感染后几乎终生携带乙肝病毒,给家庭和社会均造成沉重的疾病负担。原卫生部1992年将乙肝疫苗纳入国家免疫规划,免费为新生儿提供乙肝疫苗接种,并要求新生儿出生后24小时内及时接种乙肝疫苗。2006年,全国乙肝血清流行病学调查结果显示,乙肝病毒表面抗原感染率从1992年出生儿童的9.67%下降到2005年出生儿童的0.96%,降幅达90%。2011年随州市开展乙肝血清学调查,15岁以下儿童乙肝表面抗原阳性率0.83%。事实证明,接种乙肝疫苗可有效预防乙肝。

    记者:哪些疾病可以通过疫苗来预防?
    刘国政:乙肝、结核、脊髓灰质炎、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、风疹、腮腺炎、甲肝、流行性乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎、水痘、流感、肺炎等。

    记者:国家疫苗的质量安全如何保障?我市有哪些举措?
    刘国政:我国对于疫苗的质量安全管理有一系列的保障措施。在疫苗的生产制造过程中,国家药品监督部门对企业的生产、制造标准都有明确要求,疫苗在获得注册前必须经过严格的动物实验和临床研究,并在疫苗上市使用前实施严格的批签发制度。此外,国家药品监督部门还会对上市的疫苗定期进行抽检。我市针对每批疫苗,无论一类还是二类疫苗,签收前详细检查核对批签发、冷链温控记录及疫苗种类、批号、数量,确保疫苗合格、冷链规范、批号数量无误后方可入库。入库后严格依据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,开展疫苗储存温度远程监控,适时掌握疫苗储存温度变化,便于及时开展应急保障措施。

    记者:疫苗不正确储存或过期,安全风险有多大?
    刘国政:世界卫生组织表示,疫苗应该正确储存和管理,否则将失去效力或降低效力。但必须注意的是,不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应,因此在近期问题疫苗事件中,疫苗安全风险非常低。儿童面临的风险在于缺乏对疾病的预防能力,这也是接种疫苗的目的。

    记者:疫苗有效期如何确定的?
    刘国政:疫苗有效期的确定,要经过长期稳定性试验,试验时长要在有效期基础上至少增加6个月。“也就是说,如果一个药物有效期是两年,那么其保持稳定性的时间至少要超过两年半。”涉案疫苗是否失效?疫苗短时间脱离冷链一般不会产生安全性和有效性问题。每批疫苗在出厂前都要进行“挑战试验”,即在极短条件下的热稳定性试验。在37℃高温下放置1周-4周,如果稳定性出现变化,则该批次疫苗不能出厂。

    记者:如何保障疫苗的运输安全?基层接种点是否有完善的冷链设备?
    刘国政:《中华人民共和国药典》、《疫苗储存和运输管理规范》、《预防接种工作规范》等明确规定了疫苗冷链储存、运输和冷链监测的要求。各级疾控机构和接种单位,通过冷链设备和有效管理,确保疫苗在规定的温度条件下冷链储存、运输。基层接种点主要通过冰箱、冷藏包等设备来保证疫苗的冷链储存、运输和使用。

    记者:一类疫苗和二类疫苗是如何区分的?
    刘国政:目前,我国将疫苗分为两类,一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。一类疫苗包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗、甲肝减毒活疫苗、乙脑减毒活疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗等。二类疫苗是指由公民自费,并且自愿受种的其他疫苗,如水痘疫苗、流感疫苗、B型流感嗜血杆菌结合疫苗、肺炎球菌疫苗、口服轮状病毒疫苗、人用狂犬病疫苗等。

    记者:家长应该如何为孩子选择接种二类疫苗?
    刘国政:家长在选择接种二类疫苗时可以根据感染疾病的风险、家庭经济承受能力、孩子的身体情况等做出决定。在选择前,家长还应了解各种疫苗的特性、适应症及禁忌症。

    记者:孩子要接种疫苗了,考虑到现在的不良事件,已经接种过的疫苗能否不再接种?
    刘国政:不同的疫苗有不同的免疫程序,这是根据临床试验和多年科学实践为依据而制定的。如乙肝疫苗、百白破疫苗、脊灰疫苗等至少需要完成3剂次接种才能使儿童产生足够的免疫力。随着儿童的长大,体内原有通过接种疫苗获得的免疫力也会逐渐下降。因此,有些疫苗还要进行加强免疫。如已接种过的疫苗选择不再接种,则会因为已获得的免疫力降低,而达不到免疫效果,所以建议选择安全疫苗继续进行接种。

    记者:随州市疫苗是如何管理的?
    刘国政:目前我市有60余家接种单位在卫生行政主管部门的验收审核备案下提供疫苗接种服务。全市免疫规划用“一类疫苗”由湖北省卫计委统一招标采购,经湖北省疾控中心直接配送到市疾控中心,然后市疾控中心配送到随县、曾都区各预防接种单位和广水市疾控中心。免疫规划用“二类疫苗”由市疾控中心在湖北省疾控中心生物办核准的生物制品推荐目录下统一招标,从国家核准的疫苗生产企业或疫苗经营企业统一采购。中标的疫苗经营企业均通过市疾控中心严格的资质审查,包括:药监部门核发的药品经营许可证、GSP(药品经营质量管理规范)认证和疫苗生产企业给予的经营授权书等。市疾控中心对疫苗存储配送全程有温度监控记录并备案,各预防接种单位均配足冰箱、冰柜、冷藏箱、冷藏包等,每天专人进行温度监测,即使在停电时也有应急电源等用以保障疫苗储存所需的条件。

    记者:随州市是否涉及“问题疫苗”?
    刘国政:山东疫苗事件引起市民广泛关注,“问题疫苗”有没有流入我市是大家关注的话题。事件发生后,市食药监局稽查分局迅速组织执法人员对辖区内各个疫苗接种单位进行现场检查,重点检查其购进、储存和接种记录。同时,市、县、区联动,组织监管力量,对全市药品批发企业疫苗经营情况进行监督检查,重点检查疫苗进货渠道、储存环境等,并对个体诊所、卫生服务站是否非法渠道购进疫苗进行监督检查。经详细调查,随州市各预防接种单位未发现非法经营疫苗行为,也没有私自向任何无资质的企业或个人采购任何疫苗行为,“问题疫苗”未流入我市。

    记者:能公布疾控部门的地址或电话,方便市民咨询?
    刘国政:市民如对疫苗或者其它有关疾病预防方面的疑惑,可以到随州市疾病预防控制中心进行咨询,也可以拨打随州市疾控中心免疫规划科电话:0722-3315167 和广水市疾控中心免疫规划科电话:0722-6232629进行咨询。

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